A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Columvi (glofitamabe), um novo medicamento indicado para o tratamento de pacientes adultos com linfoma difuso de grandes células B, o subtipo mais comum e agressivo do linfoma não Hodgkin. A autorização foi publicada nesta segunda-feira (20) no Diário Oficial da União.

Desenvolvido pela farmacêutica Roche, o medicamento será utilizado em combinação com os quimioterápicos gencitabina e oxaliplatina para pacientes cuja doença voltou após o tratamento ou não respondeu às terapias iniciais. A indicação também contempla pessoas que não podem ser submetidas ao transplante autólogo de células-tronco.

Segundo a Anvisa, o Columvi representa uma inovação no tratamento oncológico por utilizar um anticorpo biespecífico, capaz de estimular o sistema imunológico a reconhecer e atacar as células tumorais. A agência afirma que a aprovação amplia as opções terapêuticas para pacientes com esse tipo de câncer no sangue.

De acordo com a Roche, cerca de 4 mil brasileiros são diagnosticados anualmente com a doença. O tratamento é administrado por via intravenosa, sem necessidade de internação, e tem duração aproximada de 8,3 meses, divididos em 12 ciclos.

Resultados de um estudo clínico internacional, publicados na revista científica The Lancet, indicaram que o novo medicamento reduziu em 41% o risco de morte em comparação ao tratamento convencional. A pesquisa também mostrou que 50,3% dos pacientes alcançaram remissão completa da doença, contra 22% no grupo que recebeu a terapia padrão.