A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida foi oficializada nesta terça-feira (16) por meio da Portaria nº 715/2026.

O novo colegiado será responsável por coordenar e dar suporte técnico a um painel de especialistas que avaliará dados clínicos relacionados a eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante. O objetivo é revisar continuamente o perfil de benefícios e riscos da vacina.

Além da análise das notificações, o grupo também irá examinar informações complementares apresentadas pelo Instituto Butantan e consolidar dados que possam auxiliar futuras decisões regulatórias. A iniciativa faz parte das ações de farmacovigilância, que monitoram a segurança de vacinas e medicamentos após sua liberação para uso.

O grupo será formado por representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento de produtos e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das atividades como convidado.

As conclusões do grupo de trabalho e do painel de especialistas servirão de base para decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa. Segundo a agência, o colegiado terá duração indeterminada e permanecerá em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança da vacina.