A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação da indicação da vacina MenQuadfi para crianças a partir de seis semanas de idade. O imunizante passa a poder ser utilizado em adultos e crianças para prevenir a doença meningocócica invasiva causada pelos sorogrupos A, C, W e Y da bactéria Neisseria meningitidis.

A MenQuadfi é uma vacina meningocócica conjugada aplicada por via intramuscular e já era utilizada em outras faixas etárias. Com a nova autorização, bebês a partir de seis semanas, grupo considerado mais vulnerável às formas graves da doença, passam a integrar o público indicado para o imunizante.

A decisão foi baseada em estudos clínicos que avaliaram a segurança da vacina em cerca de 6 mil bebês entre seis semanas e menos de 12 meses de idade, que receberam pelo menos uma dose em diferentes esquemas de vacinação. Também foram analisados dados de pouco mais de 5 mil crianças que receberam dose de reforço a partir dos 12 meses.

Segundo a Anvisa, os resultados apresentaram perfil de segurança compatível com o esperado para vacinas meningocócicas conjugadas, sem novas preocupações relevantes relacionadas ao produto. A doença meningocócica invasiva pode evoluir rapidamente e atingir a corrente sanguínea, sendo capaz de causar complicações graves e levar à morte.

A Anvisa informou ainda que a letalidade da doença fica em torno de 10%, enquanto até 20% dos sobreviventes podem desenvolver sequelas permanentes e incapacitantes. Na mesma decisão, a agência aprovou o registro do Voraxaze (glucarpidase), medicamento indicado para reduzir concentrações tóxicas de metotrexato em adultos e crianças com mais de 28 dias de vida.