A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca, à base de lenacapavir, para a prevenção do HIV-1 por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). A principal inovação do fármaco é a possibilidade de aplicação por injeção subcutânea apenas duas vezes ao ano, o que representa um avanço importante na adesão ao tratamento preventivo.

O medicamento é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção pelo HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para o vírus. Além da versão injetável, o Sunlenca também possui apresentação em comprimidos para uso oral.

Estudos clínicos apresentados à Anvisa apontaram alta eficácia do lenacapavir na prevenção do HIV. Os resultados indicaram 100% de eficácia na redução da incidência do vírus em mulheres cisgênero, além de índices superiores quando comparados à PrEP oral diária, reforçando o potencial do medicamento como alternativa mais prática e eficiente.

Segundo a Anvisa, o Sunlenca é um antirretroviral de primeira classe que atua em múltiplas etapas do ciclo de vida do HIV, impedindo a replicação do vírus ao interferir no funcionamento do capsídeo. Essa ação torna o vírus incapaz de utilizar as células do organismo para se multiplicar.

Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição de preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A eventual incorporação do Sunlenca ao Sistema Único de Saúde (SUS) será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. Em julho de 2025, o lenacapavir já havia sido recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma das melhores opções disponíveis para a PrEP, atrás apenas de uma vacina, que ainda não existe para o HIV.